美核准阿斯利康合成抗体 供无法打疫苗者使用

AstraZeneca. Picture: Lisa Maree Williams/Getty Images
AFP

(法新社华盛顿8日电) 美国食品暨药物管理局(FDA)今天核准使用阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)研发的合成抗体,帮助对疫苗有不良反应的民众预防感染COVID-19。

FDA警告,对于建议接种COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗的人而言,阿斯利康公司研发的药物Evusheld「并不是疫苗的替代品」,仅核准用在免疫系统虚弱或因医疗因素无法接种疫苗的民众身上,例如强烈过敏反应等。

在那些情况下,可对12岁以上民众注射Evusheld。

Evusheld结合了两种合成抗体,分别为tixagevimab与cilgavimab,以连续两次肌肉注射给药。这些抗体可以锁定病毒的棘状蛋白,协助免疫系统抵御病毒入侵。

FDA表示,在尚未接触到病毒前,这种疗法「可有效预防染疫6个月」。

FDA指出,不能对已感染病毒的患者注射Evusheld,但阿斯特捷利康正在测试对患者注射的效果。

注射后的副作用可能包括过敏反应、注射点出血、头痛与疲倦。

FDA是根据Evusheld的临床试验结果予以核准,试验对象是未接种疫苗的59岁以上民众、慢性病患者或染疫高风险者,共有3500名受试者用药,同时有1700人注射安慰剂。试验结果显示,Evusheld可让感染COVID-19风险降低77%。

雷杰纳隆药厂(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)与礼来公司(Eli Lilly & Co.)研发的两种抗体鸡尾酒疗法,目前在美国获核准用于预防感染COVID-19,但只能用在不久前接触到病毒、或接触病毒机率很高的人身上,像是长照机构或监狱员工。